تسجيل مستحضر وينريفير “سوﺗﺎتيرسيبت” لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي بوزارة “الغذاء والدواء”

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تسجيل مستحضر وينريفير، المعروف أيضًا باسم سوﺗﺎتيرسيبت، لعلاج البالغين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي. يأتي هذا الإجراء بعد أن تم تصنيف المستحضر كعلاج يتيم ضمن برنامج الأدوية اليتيمة، مما يعكس الجهود المبذولة لتوفير خيارات علاجية متخصصة للمرضى في المملكة العربية السعودية.

آلية عمل مبتكرة

يعتمد المستحضر على طريقة علاجية جديدة تقوم على تثبيط مادة **الأكتيفين**، المسؤولة عن زيادة سمك الأوعية الدموية في الرئتين، مما يؤدي إلى مخاطر صحية كبيرة مثل ضيق التنفس وآلام الصدر. من خلال تحسين تدفق الدم في الرئتين، يسهم وينريفير في تخفيف الضغط عن القلب وتعزيز كفاءة نقل الأوكسجين، مما ينعكس بالتالي على نوعية حياة المرضى.

دراسات توضح الفعالية

أظهرت الدراسات السريرية أن للمستحضر فعالية ملحوظة حيث سجل انخفاضًا ملحوظًا في معدلات تدهور الحالة الصحية أو الوفاة بين المرضى المصنفين وفق تصنيف منظمة الصحة العالمية. وبالرغم من بعض الآثار الجانبية الشائعة مثل **الصداع** ونزيف الأنف، فإنها تعتبر خفيفة وقابلة للإدارة.

تسعى الهيئة لدعم توفير العلاجات الضرورية خاصة في مجال الأمراض النادرة، حيث أطلقت برنامج الأدوية اليتيمة في سبيل تحقيق ذلك. يهدف البرنامج إلى تسريع تسجيل الأدوية الخاصة بالأمراض النادرة وتقديم الدعم الفني والعلمي للشركات.

جدير بالذكر أن الدواء اليتيم يُعرف بأنه علاج مخصص لأمراض تؤثر على أقل من خمسة أشخاص من كل عشرة آلاف في المملكة. ولمزيد من التفاصيل، يمكن الاطلاع على “دليل الأدوية اليتيمة” المتاح على الموقع الإلكتروني للهيئة.